От ВАС за ВАС  - НОВИНИ

и

В рубриката „Проекти” в правителствената интернет страница
е публикуван текстът на проекта на ЗИД на Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането

    Документът беше одобрен от Министерския съвет на 18 май и е внесен за обсъждане в Народното събрание. Той предвижда Изпълнителната агенция по лекарствата да извършва планови и извънпланови инспекции в лечебните заведения за качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки. Инспекциите ще се провеждат веднъж годишно или по-често, в зависимост от резултата от предишната проверка. Инспекциите ще се извършват и при всеки случай на сериозен нежелан инцидент. Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя в Министерството на здравеопазването информация за извършените инспекции и резултатите от тях на всеки 6 месеца. Директорите на Регионалните центрове по здравеопазване на всеки три месеца предоставят в Агенцията по лекарствата информация за издадените от тях наказателни постановления за нарушения.
    Приетият проект отговаря на най-сериозната препоръка в доклада на ЕК от партньорската проверка, проведена през септември 2005 г. – създаването на “компетентен орган”, извън структурата на МЗ, за извършване на инспекции в лечебните заведения, осъществяващи дейности по този закон. По този начин се изпълняват изцяло изискванията на Директивата 2002/98/ЕС относно качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки. Чрез документа се синхронизира напълно българското законодателство в областта на трансфузионната хематология с правото в тази област на страните-членки на ЕС.
    Измененията и допълненията предвиждат създаването към Министерството на здравеопазването на регистър на лечебните заведения, които извършват дейности по вземане, диагностика, преработка, съхраняване и разпределение на кръв и кръвни съставки. Към Изпълнителната агенция по лекарствата се създава регистър на сериозните инциденти и сериозните нежелани реакции, свързани с вземането и употребата на кръв и кръвни съставки. Нова разпоредба в закона изисква министърът на здравеопазването, въз основа на ежегодни доклади на директора на Националния център по хематология и трансфузология, да изготвя доклад за предприетите мерки за насърчаване на доброволното и безплатно кръводаряване. Копие от доклада се изпраща веднъж на три години в ЕК.
    С промените се дава възможност на Военномедицинска академия да извършва всички дейности по вземане, диагностициране, преработване, съхранение и употреба на кръв и кръвни съставки за собствени нужди. ВМА ще доставя безвъзмездно на центровете за трансфузионна хематология недиагностицирани кръв и кръвни съставки в случай, че количествата, набирани при кръводаряване, надхвърлят количествата, необходими за задоволяване нуждите на лечебното заведение.

26.05.2006 г.